Виленский Б.С., Кузнецов Л.Н., Виноградов О.И. Высокая нейротрофическая, нейромодуляторная, ан-ти-гипоксическая, антиоксидантная и антиапоптическая активность Церебролизина (Ц) в острой стадии ишемического инсульта (ИИ) доказана многими клиническими и экспериментальными исследованиями [1-11]. Церебролизин с успехом используется во многих странах мира. Однако результаты проспективных исследований эффективности Ц в доступных источниках ин-фо-рмации не публиковались. Цель исследования: определение влияния назначения Ц в острой стадии верифицированного по данным МРТ ишемического инсульта полушарной локализации на выраженность неврологического дефицита, показатели повседневной жизненной активности (ПЖА) и со-стояние когнитивных функций к концу года с момента заболевания. Тип исследования - проспективное, радомизированное контрольно-групповое, соответствующее положениям JCP. Пациенты и методы исследования. В исследование включены 3 группы по 25 больных полушарным ИИ, поступавших в стационар в течение первых 12 часов с момента заболевания. Средний возраст - 67±3,1 года, Критерии включения в исследование: возраст не старше 70 лет; первый в жизни инсульт; угнетение сознания к моменту начала лечения более 6 баллов по шкале Глазго. Критерии исключения: возраст старше 70 лет; инсульт и/или инфаркт миокарда в анамнезе; угнетение сознания к моменту начала лечения менее 6 баллов по шкале Глазго; выраженная сердечно-сосудистая недостаточность. Обследование включало соматическое и неврологическое исследование, МРТ для подтверждения ишемического характера инсульта, транскраниальную ультразвуковую допплерографию, клинический и биохимический анализы крови. Режимы назначения Ц. Больным 1-й - основной - группы Ц вводился, начиная с первых суток, в/в по 10 мл/сут. на протяжении 10 дней. В последующем через 4 месяца (120 дней) и 8 месяцев (240 дней) с момента заболевания проводились аналогичные курсы введения Ц. • Больным 2-й группы Ц вводился, начиная с первых суток, в/в по 10 мл/сут. на протяжении 10 дней. В последующем Ц не назначался. • Больным 3-й - контрольной - группы Ц не вводился. Всем наблюдавшимся больным проводилась стандартная базисная терапия, направленная на коррекцию нарушений дыхания и кровообращения, стабилизацию гомеостаза и предупреждение осложнений. Ноотропы не назначались. Регистрация состояния больных осуществлялась с использованием следующих шкал: • шкала NIHSS для оценки выраженности неврологического дефицита; • шкалы Рэнкин для оценки ПЖА; • шкала MMSE для оценки состояния когнитивных функций. Критерии эффективности. Комплексная оценка состояния пациентов с использованием указанных шкал осуществлялась по следующим точкам контроля: 1, 21, 120, 240, 360 дней с момента заболевания. По данным на 21-й день определялись ближайшие результаты; по данным на 360-й день - отдаленные результаты. Статистическая обработка результатов исследования проводилась с использованием параметрического t-критерия Стьюдента и непараметрического U-кри-терия Манна-Уитни. Результаты исследования. К началу лечения степень тяжести состояния больных, включенных в 3 группы, была идентичной. Динамика состояния больных на протяжении исследования отражена в таблицах 1-3 и на рисунках 1-3. Выраженность неврологического дефицита по шкале NIHHS на различных этапах исследования обобщена в таблице 1 и рисунке 1. Приведенные в таблице 1 и на рисунке 1 данные свидетельствуют о следующем: 1) к 21-му дню неврологический дефицит в 1-й и 2-й группах характеризовался 5,3 и 5,1 баллами соот-вет-ственно, в контрольной группе он составил 7,1 балла (р<0,05). 2) к концу года в 1-й группе неврологический дефицит характеризовался 3,7 баллами, в контрольной группе он составил 6,4 баллов (р<0,01). 3) к концу года во 2-й группе неврологический де-фи-цит характеризовался 5,1 баллами, в контрольной группе он составил 6,4 баллов (р>0,05). Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улуч-шает отдаленные исходы ИИ по степени регресса не-врологического дефицита. Назначение препарата толь-ко в течение первых 10 дней такого действия не ока-зывает. Характеристика показателей ПЖА по шкале Рэнкин на различных этапах исследования отражена в таблице 2 и на рисунке 2. Приведенные в таблице 2 и на рисунке 2 данные свидетельствуют о следующем: 1) к 21-му дню показатели ПЖА в 1-й и 2-й группах были равны 2,1 пункта, а в контрольной группе - 2,6 пункта (р>0,05). 2) к концу года в 1-й группе показатель ПЖА составил 1,5 пункта, а в контрольной группе - 2,5 пункта (р<0,05). 3) к концу года во 2-й группе показатель ПЖА составил 2,3 пункта, а в контрольной группе - 2,5 пункта (р>0,05). Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улучшает отдаленные исходы ИИ по показателю ПЖА. Назначение препарата толь-ко в течение первых 10 дней такого действия не оказывает. Характеристика нарушений когнитивных функ-ций (КФ) по шкале MMSE на различных этапах исследования отражена в таблице 3 и на рисунке 3. Приведенные в таблице 3 и на рисунке 3 данные сви-детельствуют о следующем: 1) к 21-му дню в 1-й и 2-й группах нарушения КФ характеризовались 23,0 и 23,3 баллами соответственно, а в контрольной группе - 20,3 баллами (р>0,05). 2) к концу года нарушения КФ в 1-й группе характеризовались 24,1 баллами, а в контрольной группе - 19,6 (р<0,05). 3) к концу года нарушения КФ во 2-й группе характеризовались 21,6 баллами, а в контрольной группе - 19,6 (р>0,05). Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улуч-шает отдаленные исходы ИИ, уменьшая выраженность нарушений КФ. На-зна-чение препарата только в те-чение первых 10 дней такого действия не оказывает. Обсуждение. В ре-зуль-тате проведенного проспективного рандомизированного контрольно-груп-по-во-го исследования установлено достоверное преимущество повторного курсового наз-начения Ц спустя 120 и 240 дней после развития полушарного ИИ перед введением препарата только в течение первых 10 дней. По-ложи-тель-ный эффект по-вторного курсового назна-чения Ц под-твержден до-стоверным уменьшением к концу года выра-женности неврологического дефицита, повышением показателей ПЖА и регрессом нарушений КФ. Повторное курсовое назначение может считаться но-вым направ-лением в ис-поль-зовании Ц, повышающим реа-би-ли-та-ци-онный по-тен-циал и улуч-шаю-щим ка-чество жизни боль-ных, пе-ренесших полушарный ИИ. Литература 1. Виленский Б.С., Одинак М.М., Широков Е.А., Вознюк И.А. Опыт эндолюмбального введения церебролизина при полушарном ишемическом инсульте. //Журн. неврол. и психиатр. 2002; 11: 31-34. 2. Виленский Б.С. Современная тактика борьбы с инсультом. - СПб, 2005.-288 с. 3. Гехт А.Б. Лечение инсульта в восстановительном периоде, применение церебролзина // IV Международный симпозиум «Церебро-лизин: фармакологические эффекты и место в клинической практике». Москва, 2002. - С. 46-55. 4. Гомазков О.А. Апоптоз нейрональных структур и биохимические механизмы эффективности церебролизина // там же: С. 17-21. 5. Гусев Е.И., Бурд Г.С, Скворцова В.И., Богомолова М.А., Селихова М.В., Фидлер С.М. Клинико-физиологическое исследование эффекта церебролизина в остром и восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта. // Журн. неврол. и психиатр. 1994; 11: 9-13. 6. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Церебролизин // В кн. Ишемия головного мозга. - М.: Медицина, 2001. - С. 277-287. 7. Одинак М.М., Вознюк И.А., Янишевский С.И. Ишемия мозга. Нейропротекторная терапия. Дифференцированный подход. - СПб.: ВМедА, 2002. - 77 с. 8. Скворцова В.И. Церебролизин в лечении острого ишемического инсульта // IV Международный симпозиум «Церебролизин: фармакологические эффекты и место в клинической практике». Москва, 2002. - С. 28-35. 9. Церебролизин. Опыт клинических и экспериментальных исследований. Унтерах. 2003 - 115 с. 10. Haffner Z., Javjr L., Windisch M., Gmeinbauer R. Cerebrolysin in acute stroke // Cephallag Hungr 1999; 52-53. 11. Ladurner G., Gmeinbauer R., Moessler H. Cerebrolysin in acute ichemic stroke; a randomized placebo-controlled clinical trial. // 10-th Europ. Stroke Confer; Cer Dis 2001; 11 (supp 4): 75-81.